Специалист по квалификации отдела валидации

Задачи :
Участие в рабочей группе по анализу рисков объектов квалификации;
Разработка протоколов и отчётов квалификации;
Выполнение работ по квалификации технологического оборудования, инженерных систем, чистых и контролируемых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи и транспортировки;
Участие в SAT‑испытаниях;
Проведение расчётов и обработка данных по протоколам квалификации;
Оценка состояния объектов и процессов после квалификации;
Оценка изменений, влияющих на статус квалификации;
Контроль выполнения работ по протоколам квалификации;
Определение необходимости и объёмов повторной квалификации/валидации;
Разработка SOP по квалификации/валидации оборудования, инженерных систем, чистых и контролируемых помещений, элементов холодовой цепи, транспортировки;
Наш портрет идеального кандидата :
Высшее техническое образование;
Опыт работы на фармацевтическом производстве в области квалификации/валидации от 1 года;
Знание требований GMP;
Навыки работы с технологическим и/или измерительным оборудованием, специализированным ПО;
Уверенный пользователь ПК;
Мы предлагаем:
Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Качество
#Коммерческий блок