Руководитель группы

Будущие задачи:
- Руководство группой системного качества (планирование работы, распределение задач, контроль сроков и KPI, развитие компетенций сотрудников);
- Организация и проведение анализа эффективности ФСК;
- Обеспечение выполнения регуляторных требований в области ФСК (мониторинг изменений регуляторных требований);
- Развитие и поддержание ФСК на предприятии в соответствии с требованиями GMP РФ, GMP ЕАЭС, ГФ и ИСО 9001;
- Организация и проведение аудитов поставщиков сырья, материалов, услуг и подрядчиков (в т. ч. аутсорсинговых площадок);
- Контроль своевременного устранения замечаний по результатам внутренних и внешних аудитов;
- Организация и контроль проведения периодического пересмотра качества продукции (PQR/APR), анализ трендов, выявление системных проблем;
- Управление процессом работы с рекламациями (организация расследований, анализ первопричин (RCA), взаимодействие с регуляторными органами и потребителями);
- Применение риск-ориентированного подхода при принятии системных решений и выпуске продукции.

Наши ожидания:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое);
- Релевантный опыт работы в сфере обеспечения качества (ООК/QA) на фармацевтическом производстве от 3-х лет;
- Опыт работы на руководящей должности (руководитель группы/отдела/направления) от 1 года;
- Успешный опыт выстраивания и администрирования системных процессов ФСК;
- Риск-ориентированное и системное мышление (умение видеть корневые проблемы и выстраивать процессы);
- Проактивность, нацеленность на непрерывное улучшение (Continuous Improvement);
- Гибкость, умение выстраивать качественное кросс-функциональное взаимодействие;
- Понимание процессов валидации и квалификации (будет преимуществом).

Мы предлагаем:
- Место расположения завода Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе).
- Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.).
- График работы 5 (с 09:00 до 17:30);
- Полное соблюдение трудового законодательства РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный);
- Социальный пакет (медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников);
- Современные технологии стерильных процессов и производства ТЛФ;
- Уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций;
- Многообразие форм выпускаемых препаратов;
- Экспертная СМК;
- Совместные проекты с международными компаниями;
- Развитие производственных мощностей;
- Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана;
- Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.