Руководитель группы

Обязанности:
- Руководство группой системного качества (планирование работы, распределение задач, контроль сроков и KPI, развитие компетенций сотрудников);
- Организация и проведение анализа эффективности ФСК;
- Обеспечение выполнения регуляторных требований в области ФСК (мониторинг изменений регуляторных требований);
- Развитие и поддержание ФСК на предприятии в соответствии с требованиями GMP РФ, GMP ЕАЭС, ГФ и ИСО 9001;
- Организация и проведение аудитов поставщиков сырья, материалов, услуг и подрядчиков (в т. ч. аутсорсинговых площадок). Контроль своевременного устранения замечаний по результатам внутренних и внешних аудитов;
- Организация и контроль проведения периодического пересмотра качества продукции (PQR/APR), анализ трендов, выявление системных проблем;
- Управление процессом работы с рекламациями (организация расследований, анализ первопричин (RCA), взаимодействие с регуляторными органами и потребителями);
- Применение риск-ориентированного подхода при принятии системных решений и выпуске продукции.

Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое);
- Релевантный опыт работы в сфере обеспечения качества (ООК/QA) на фармацевтическом производстве от 3-х лет;
- Опыт работы на руководящей должности (руководитель группы/отдела/направления) от 1 года;
- Успешный опыт выстраивания и администрирования системных процессов ФСК;
- Риск-ориентированное и системное мышление;
- Проактивность, нацеленность на непрерывное улучшение (Continuous Improvement);
- Гибкость, умение выстраивать качественное кросс-функциональное взаимодействие;
- Понимание процессов валидации и квалификации (будет преимуществом).

Условия:
- Место расположения завода: Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе). Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дмитрия Донского, из г. Подольск, г. Чехов и г. Домодедово;
- График работы 5/2 (с 09:00 до 17:30);
- Официальная зарплата, оплачиваемые отпуск и больничный;
- Социальный пакет: медицинская страховка, услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников;
- Современные технологии стерильных процессов и производства ТЛФ; собственный синтез субстанций; многообразие форм препаратов;
- Совместные проекты с международными компаниями, развитие производственных мощностей;
- Корпоративная программа «Предлагай!»;
- Культура свободы и ответственности, высокий уровень доверия.