Руководитель группы по работе с отклонениями, изменениями, рекламациями и CAPA

Задачи:
Регистрация и контроль выполнения запросов на изменения, отклонений и рекламаций;
Мониторинг сроков и качества выполнения мероприятий по изменениям и CAPA;
Организация и проведение расследований отклонений, взаимодействие с подразделениями;
Работа в электронной системе управления отклонениями и планами CAPA;
Проведение анализов рисков, применение методик оценки рисков на практике;
Участие в разработке планов внедрения изменений, планов CAPA, протоколов анализа рисков;
Подготовка и актуализация процедур, регламентирующих процессы управления изменениями, отклонениями и рекламациями;
Разработка графиков, планов и отчётных материалов по поручению руководителя;
Согласование документации ФСК предприятия;
Подготовка отчётов, писем, форм и иной документации в установленных форматах;
Как выглядит наш идеальный кандидат:
Высшее образование: фармацевтическое, химико‑фармацевтическое, химико‑биотехнологическое, химико‑технологическое, химическое, медицинское или биологическое;
Знание требований GxP и процессов фармацевтической системы качества;
Навыки работы с ПК: офисные программы, электронные таблицы, презентации, почтовые сервисы, информационные системы;
Понимание регуляторных требований и внутренних процессов ФСК;
Навыки расследования отклонений, анализа рисков, разработки изменений и планов CAPA;
Умение работать с коллегами, грамотная коммуникация, неконфликтность;
Аккуратность в документации, внимательность к деталям, способность работать в системе электронного документооборота;
Мы предлагаем:
Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
График 5/2 с 8 до 17ч.
#Качество