Руководитель группы входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля

Задачи: Организация работы сотрудников группы входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля (контролеры, контрольные мастера, специалисты) и отслеживание своевременного проведения процессов:
отбор проб исходного сырья и материалов, промежуточной продукции, готовой продукции, «чистых» сред (отбор воды очищенной, воды для инъекций и конденсата чистого пара) на соответствие требованиям нормативной документации и утвержденных на предприятии спецификаций;
формирование и выдача итоговой документации по контролю качества (аналитические листы, паспорта качества);
формирование и хранение аналитического досье;
контроль производственных процессов в рамках межоперационного и приемо-сдаточного контроля (контроль на этапах этикетировки, упаковки продукции, проведение визуальной инспекции, контроль качества возращенных исходного сырья и материалов из производства на склад);
своевременная регистрация проведения входного и межоперационного контроля в системе SAP ERP, приемо-сдаточного контроля в системе SAP ERP и МДЛП.
проведение контроля качества материалов на соответствие требованиям нормативной документации и утвержденных на предприятии спецификаций со стороны ГВМиПСК;
управление хранением контрольных и архивных образцов;
проверка оригинал-макетов на соответствие требованиям нормативной документации;
комплектация Досье на серию и проверка протоколов производства со стороны ОКК;
организация процесса передачи образцов для проведения контроля качества в сторонних организациях, передачи образцов в РЗН;
Составление и выполнение заявок в системе SAP ERP на обеспечение ГВМиПСК ОКК необходимыми расходными материалами.
Проведение контроля состояния помещений, оборудования, контрольно-измерительных приборов и их техническое обслуживание эксплуатируемое ГВМиПСК.
Обучение сотрудников предприятия по процессам входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля.
Участие в разработке планов САРА по результатам самоинспекций и аудитов в ГВМиПСК ОКК, контроль за их выполнением.

Наш портрет идеального кандидата:
Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, ветеринарное, медицинское) и релевантный стаж работы в области контроля качества, производства, обеспечения качества не менее 3 лет;
Опыт работы в ОКК или ООК фармацевтической компании с развитой системой качества;
Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77.
Умение работы с ПК, умение работы в программах MS Office.
Приветствуется опыт работы с КС SAP ERP/1C ERP как преимущество.
Ответственность, коммуникабельность, внимательность, высокая работоспособность.

Мы предлагаем:
работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Зеленоград #Качество