Ведущий специалист по квалификации

Задачи:
Разработка и согласование протоколов и отчётов квалификации;
Выполнение работ по квалификации технологического оборудования, инженерных систем, чистых и контролируемых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи и транспортировки;
Участие в рабочей группе по анализу рисков объектов квалификации;
Руководство рабочей группой по квалификации и координация работ с подразделениями производства;
Проведение расчётов и обработка данных, предусмотренных протоколами квалификации;
Участие в SAT‑испытаниях;
Оценка состояния объектов и процессов после квалификации;
Оценка изменений, влияющих на статус квалификации/валидации;
Определение необходимости повторной квалификации/валидации;
Контроль выполнения работ по протоколам квалификации;
Разработка SOP по квалификации/валидации оборудования, инженерных систем, чистых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи, транспортировки;
Обучение специалистов предприятия подходам к квалификации;
Принятие решений о соответствии критериям приемлемости и присвоении статуса объекту квалификации/валидации;
Наш портрет идеального кандидата:
Высшее техническое или фармацевтическое образование;
Опыт работы в валидации/квалификации на фармацевтическом производстве 1–3 года;
Знание требований GMP, ГОСТ, ISPE, ВОЗ по валидации оборудования, инженерных систем, чистых помещений;
Навыки работы с фармацевтическим технологическим оборудованием и/или измерительным (валидационным) оборудованием, специализированным ПО;
Навыки уверенного пользователя ПК;
Мы предлагаем:
Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Качество