Ведущий инженер‑химик (Группа стабильности)

Задачи:
Организация и контроль процессов, связанных с изучением стабильности продукции, включая взаимодействие с лабораториями и производственными участками;
Обеспечение корректного хранения образцов стабильности и соблюдения условий хранения;
Контроль своевременного отбора образцов, передачи на испытания и получения протоколов от лабораторий;
Построение трендов, анализ результатов стабильности и оценка влияния на производственные процессы;
Разработка и актуализация документации ФСК, связанной с процессами стабильности и производственным контролем;
Участие в расследовании отклонений, OOS, инцидентов и рекламаций, инициирование корректирующих действий;
Обеспечение своевременного предоставления отчётности в смежные подразделения;
Поддержка процессов управления изменениями и оценка рисков, связанных с технологическими операциями;
Как выглядит наш идеальный кандидат:
Высшее образование: фармацевтическое, биологическое, биохимическое или химическое;
Опыт работы от 1 года в аналитической лаборатории или на инженерных позициях с релевантным функционалом;
Знание аналитических методов: ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрия, титрование, Карл Фишер, ИК‑спектроскопия;
Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP и знание общих фармакопейных методов анализа;
Опыт работы в SAP ERP или 1С, уверенный пользователь ПК;
Знание законодательства РФ и ЕАЭС в фармацевтической отрасли;
Опыт разработки внутренней документации ФСК;
Ответственность, внимательность, высокая работоспособность, коммуникабельность;
Желание учиться, развиваться и работать в условиях GMP;
Мы предлагаем:
Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
#Качество #Санкт-Петербург