Специалист по валидации (ПГТ Сириус)

Задачи:

разработка валидационного мастер-плана и плана-графика валидационных работ, обзора валидационного статуса объектов валидации, СОП по квалификационным/валидационным активностям. Проведение анализа рисков, связанных с объектами валидации;
разработка документов по квалификации оборудования, помещений и инженерных систем, валидации транспортировки лекарственных средств, валидации процесса производства и валидации очистки, верификации процессов;
планирование и контроль мероприятий по квалификации/валидации объектов согласно план-графику валидационных работ, при внедрении изменений или расследовании отклонений, связанных с объектами квалификации/валидации;
согласование комплектов документов от Поставщиков оборудования (FAT/SAT, IQ/OQ/DQ, FS). Участие в приёмочных испытаниях оборудования;
разработка URS на оборудование и средства измерений, используемые для квалификации объектов.
Наш портрет идеального кандидата:

высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое);
опыт работы 1-3 года в отделе валидации фармпредприятия;
навыки работы: валидации процессов производства (производство химического синтеза АФС преимущество), валидации процессов очистки, квалификации изоляторов, лиофильных сушилок, боксов биологической безопасности, холодильного оборудования, квалификации лабораторного оборудования, картирования помещений/складов;
знание ПО: Word, Excel, программы статистической обработки данных;
приветствуется работа по валидации компьютеризированных систем и таблиц Excel.

Мы предлагаем: Адрес производства: Краснодарский край, ПГТ Сириус, Олимпийский проспект д. 3/1
график работы: 5/2 Пн-Пт, с 9:00-18:00;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
для иногородних предлагаем компенсацию аренды жилья;
работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
работу на современном социально значимом фармацевтическом предприятии, где сочетаются отечественная наука и современные технологии;
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту.
#Производство