Инженер‑химик (группа внедрения, валидации и трансфера аналитических методик)

Задачи:
Разработка и согласование протоколов трансфера, верификации и валидации аналитических методик;
Разработка и согласование отчётов по трансферу, верификации и валидации аналитических методик;
Проведение работ в рамках трансфера и валидации аналитических методик методами ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрии, титрования по Карлу Фишеру и другими физико‑химическими методами;
Проведение верификации фармакопейных методик;
Расчёт количества образцов лекарственных средств для проведения трансфера, валидации и верификации аналитических методик;
Проведение работ в рамках ТСКР, включая разработку документации и выполнение практических операций;
Подготовка проб, реактивов и растворов согласно планам работ;
Оформление и ведение отчётной документации: протоколы испытаний, рабочие журналы;
Участие в расследовании OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА;
Наш портрет идеального кандидата:
Высшее образование: фармацевтическое, химическое или биотехнологическое;
Опыт работы не менее 1 года на позиции инженера‑химика или в аналогичном функционале;
Навыки работы в аналитической лаборатории и уверенное знание основ аналитической и физической химии;
Владение методами: ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрия, тест «Растворение», титрование, Карл Фишер, ИК‑спектроскопия;
Знание и опыт проведения трансфера, валидации и верификации аналитических методик, опыт разработки документации;
Желательно знание основ проведения ТСКР и опыт участия в ТСКР;
Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP и знание фармакопейных методов анализа;
Мы предлагаем:
Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
#Качество