Руководитель группы по аудитам, самоинспекциям и обучению

Задачи:
Участие в планировании и проведении внутренних и внешних аудитов, аудитов поставщиков и контрактных площадок: подготовка материалов, сопровождение аудиторских групп, контроль выполнения корректирующих действий;
Участие в программе самоинспекций: подготовка чек‑листов, проведение проверок, оформление отчётов, контроль закрытия замечаний и CAPA;
Анализ результатов аудитов и самоинспекций: оценка рисков, участие в разработке корректирующих и предупреждающих мероприятий, отслеживание сроков и эффективности их исполнения;
Поддержка системы обучения: подготовка учебных материалов (в т;ч; по GMP, гигиене, работе в чистых зонах, целостности данных), участие в проведении обучения, сбор и анализ данных по обученности персонала;
Участие в подготовке предприятия к регуляторным инспекциям: сбор документации, участие в тренировочных инспекциях, сопровождение сотрудников, контроль устранения несоответствий;
Актуализация и разработка СОП по аудитам, самоинспекциям, обучению и процессам обеспечения качества;
Взаимодействие с подразделениями предприятия: согласование планов аудитов, участие в рабочих группах по улучшению качества;
Формирование отчётности по показателям качества: участие в сборе данных по аудитам, CAPA, обучению, срокам закрытия несоответствий;
Наш портрет идеального кандидата:
Высшее техническое или фармацевтическое образование;
Опыт работы на фармацевтическом производстве в области обеспечения качества от 1 года;
Знание требований GMP, Решения ЕЭК №77, принципов ICH Q10 и понимание фармацевтической системы качества;
Навыки работы с технологическим, инженерным или измерительным оборудованием, понимание принципов квалификации/валидации;
Уверенный пользователь ПК, опыт работы с документацией, протоколами, отчётами, CAPA;
Внимательность к деталям, аналитическое мышление, умение работать с несоответствиями и рисками;
Готовность к взаимодействию с различными подразделениями, участие в аудиторских и инспекционных мероприятиях;
Ответственность, аккуратность, готовность работать в условиях фармацевтических стандартов качества;
Мы предлагаем:
Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Качество